Gli obblighi del titolare
di uno studio dentistico.
La gestione dei dispositivi medici dello studio dentistico non è una scelta organizzativa: è un obbligo di legge, con sanzioni in caso di inadempienza. Ecco le tre fonti principali che riguardano direttamente il titolare di studio, spiegate in modo chiaro.
Questa pagina ha finalità divulgative e non sostituisce una consulenza legale o normativa specifica.
Il registro delle manutenzioni
Il Testo Unico sulla sicurezza sul lavoro stabilisce che il datore di lavoro — incluso il titolare dello studio odontoiatrico — sia responsabile della sicurezza delle attrezzature. Deve essere tenuto un registro in cui annotare tutti gli interventi di manutenzione, le verifiche periodiche e gli eventuali guasti o sostituzioni degli apparecchi.
L'obbligo riguarda ogni apparecchio elettromedicale: autoclave, riunito, compressore, gruppo di aspirazione, radiografico, laser. Ogni intervento va documentato e conservato.
Manutenzione documentata e ciclo di vita
Il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici, pienamente applicato dal 26 maggio 2021, disciplina in modo dettagliato i dispositivi medici, compresi gli apparecchi elettromedicali utilizzati negli studi. Assume valore strategico la revisione periodica e la manutenzione secondo le indicazioni del fabbricante, da garantire lungo tutto il ciclo di vita del dispositivo.
Ogni dispositivo deve essere riconducibile alla sua classe di rischio, alla marcatura CE e alla sua storia di manutenzione. Una documentazione disorganizzata rende difficile dimostrare la conformità.
Requisiti per l'autorizzazione sanitaria
L'Intesa Stato-Regioni del 2016 ha rafforzato i requisiti per tutti gli studi odontoiatrici. Tra i documenti richiesti per l'autorizzazione figura la documentazione di tutte le apparecchiature elettromedicali presenti e degli interventi di manutenzione, come previsto dalla legge.
Durante le verifiche dell'ASL, questa documentazione deve essere immediatamente consultabile. L'assenza di un registro ordinato è un rilievo che emerge subito.
Per le violazioni in materia di tracciabilità e obblighi documentali, le sanzioni amministrative previste dalla normativa di settore possono raggiungere importi rilevanti.
Come CMMS Medical
copre ogni obbligo.
Registro interventi
Ogni manutenzione è un ODL numerato e archiviato. Il registro è sempre completo e aggiornato.
Verifiche periodiche
Scadenze calcolate automaticamente e avvisi prima della data, così nessuna verifica viene saltata.
Documenti di conformità
Dichiarazioni CE, manuali e certificati collegati a ogni dispositivo, pronti per l'ispezione.
Export per l'ASL
Report PDF completo dello storico di ogni apparecchio, generato in un click.
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Una checklist di 33 voci con riferimenti normativi precisi. Verifichi punto per punto se hai tutti i documenti e i registri richiesti, suddivisi per categoria di dispositivo.
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